Шестимесячные результаты общедоступного регистра FlowTriever для безопасности пациентов и гемодинамики (ВСПЫШКА) Регистрация были представлены сегодня как последнее клиническое исследование на научных сессиях Общества сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств (SCAI) 2023 года. Многоцентровое проспективное исследование показало, что у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), пролеченных механической тромбэктомией, наблюдалось значительное улучшение симптомов, качества жизни и сердечной функции.
Легочная эмболия, сгусток крови, который возникает в кровеносном сосуде тела и перемещается в легкие, является третьей по значимости причиной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний после болезней сердца и инсульта. Выжившие после ТЭЛА часто испытывают снижение качества жизни после лечения, включая постоянную одышку и снижение способности выполнять физические упражнения. Исходные данные показывают безопасность и эффективность длительной тромбэктомии, удаления тромбов с помощью механического катетера, для лечения ТЭЛА, а не текущего стандарта лечения, антикоагулянтной терапии, а также использования катетерных вмешательств, но существуют ограниченные данные о долгосрочных результатах.
FLASH — это проспективный одногрупповой многоцентровый регистр пациентов с острой ТЭЛА, получавших лечение с помощью системы FlowTriever (Inari Medical). Были оценены клинические исходы за шесть месяцев, включая оценку одышки по шкале Modified Medical Research Council (Mmrc), функцию правого желудочка (ПЖ), тест на 6-минутную ходьбу (6MWT) и оценку качества жизни (QoL) PEmb. В исследование было включено 800 пациентов в 50 центрах США, 54,1% из них были мужчины, а средний возраст составил 61,2 года. Противопоказания к тромболизису были зарегистрированы у 32,1% пациентов, 77,1% были отнесены к группе среднего и высокого риска и 8% — к группе высокого риска. Большинство пациентов (74,8%) завершили все визиты в рамках исследования в течение шести месяцев наблюдения.
У 599 пациентов, завершивших шестимесячное наблюдение, в течение периода исследования было зарегистрировано несколько статистически значимых функциональных и клинических улучшений.
Результаты показывают:
Incinerator for governmental organizations, non-profit organizations, international contractors, logistics organizations, military, pet cremation business owners, etc. including war zone like Iraq, Afghanistan, Somalia, South Sudan.
- Доля пациентов с нормальной эхокардиографической функцией ПЖ увеличилась с 15,1% до тромбэктомии до 95,1%, а 94% имели нормальное давление в легочной артерии.
- Смертность от всех причин составила 0,3% при 48-часовом визите, 0,8% при 30-дневном визите и 4,6% при выходе из исследования (медиана = 199 дней после лечения).
- Переносимость физических нагрузок и симптомы у пациентов также значительно улучшились после лечения. Расстояние, которое пациент может пройти за шесть минут, увеличилось со 180 метров через 48 часов после лечения до 398 метров.
- Медиана оценки одышки по шкале mMRC снизилась с 3,0 в начале исследования до 0,0 (P<0,0001).
- Процент пациентов с нормальной функцией ПЖ по эхокардиографии увеличился с 15,1% в начале исследования до 95,1% (P <0,0001), а систолическое давление в ПЖ ≤ 40 мм рт. ст. улучшилось на 28,4% первоначально до 93,9%.
- Шестимесячная распространенность хронической тромбоэмболической легочной гипертензии, зарегистрированной на месте, составила 1,0%, а хронической тромбоэмболической болезни — 1,9%.
Обнадеживает резкое и быстрое улучшение клинических результатов и повседневной активности наших пациентов, таких как ходьба без одышки. Мы надеемся, что эти данные FLASH послужат следующим шагом к пониманию важности тромбэктомии как варианта лечения пациентов, что приводит к их выздоровлению и улучшению качества их повседневной жизни. »
Самир Кхандхар, доктор медицинских наук, доцент кафедры клинической медицины Медицинской школы имени Перельмана в Пресвитерианском медицинском центре Пенсильвании при Пенсильванском университете в Филадельфии, штат Пенсильвания. и соавтор исследования
В дополнение к значительному улучшению симптомов пациента, сердечной функции и качества жизни, также сообщалось о низкой долгосрочной смертности после лечения с помощью системы FlowTriever. Эти данные свидетельствуют о том, что быстрое удаление тромба может предотвратить долгосрочные последствия у пациентов с ТЭЛА, хотя необходимы сравнительные данные о консервативном лечении.
Источник:
Общество ангиографии и сердечно-сосудистых процедур
